中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第2479號(hào)

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)武漢科前生物股份有限公司等8家單位申報(bào)的豬鏈球菌病、副豬嗜血桿菌病二聯(lián)滅活疫苗（LT株+MD0322株+SH0165株）等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)齊魯動(dòng)物保健品有限公司提交的卡巴匹林鈣可溶性粉增加靶動(dòng)物變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)佛山市南海東方澳龍制藥有限公司申報(bào)的恩諾沙星片增加規(guī)格25mg變更注冊(cè)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽按照現(xiàn)行《中國(guó)獸藥典》同品種執(zhí)行。

批準(zhǔn)申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司等4家單位申報(bào)的豬口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）增加50ml/瓶*20瓶/箱等4種包裝規(guī)格。

特此公告。

附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄

2.試行規(guī)程

3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　農(nóng)業(yè)部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　2016年12月14日

　　附件1

新獸藥注冊(cè)目錄