在長(zhǎng)生生物疫苗事件持續(xù)發(fā)酵之季，各種危機(jī)也隨之而來。不可否認(rèn)的是，疫苗在人類對(duì)抗傳染病的斗爭(zhēng)中發(fā)揮了舉足輕重的作用，而疫苗科普知識(shí)的傳播，對(duì)于公眾科學(xué)理性的看待事件和使用疫苗顯得尤為重要。2018年7月25日，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心官網(wǎng)就疫苗接種有關(guān)問題進(jìn)行了解答，結(jié)合長(zhǎng)生生物涉及的百白破疫苗，在此也將疾控中心2017年11月發(fā)布的《效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗相關(guān)問題解答 》與大家進(jìn)行分享和學(xué)習(xí)。

中國(guó)疾控中心專家解答疫苗接種有關(guān)問題

問：為什么要接種疫苗？

答：接種疫苗是預(yù)防控制傳染病最有效的手段。疫苗的發(fā)明和預(yù)防接種是人類最偉大的公共衛(wèi)生成就。疫苗接種的普及，避免了無數(shù)兒童殘疾和死亡。世界各國(guó)政府均將預(yù)防接種列為最優(yōu)先的公共預(yù)防服務(wù)項(xiàng)目。

我國(guó)通過接種疫苗，實(shí)施國(guó)家免疫規(guī)劃，有效地控制了疫苗針對(duì)傳染病發(fā)病。通過口服小兒麻痹糖丸，自1995年后，我國(guó)即阻斷了本土脊髓灰質(zhì)炎病毒的傳播，使成千上萬(wàn)孩子避免了肢體殘疾；普及新生兒乙肝疫苗接種后，我國(guó)5歲以下兒童乙肝病毒攜帶率已從1992年的9.7%降至2014年的0.3%；上世紀(jì)中期，我國(guó)麻疹年發(fā)病人數(shù)曾高達(dá)900多萬(wàn)，至2017年，發(fā)病人數(shù)已不到6000例；普及兒童計(jì)劃免疫前，白喉每年可導(dǎo)致數(shù)以十萬(wàn)計(jì)兒童發(fā)病，2006年后，我國(guó)已無白喉病例報(bào)告。上世紀(jì)60年代，我國(guó)流腦發(fā)病最高年份曾高達(dá)304萬(wàn)例，至2017年，發(fā)病人數(shù)已低于200例；乙腦最高年份報(bào)告近20萬(wàn)例，2017年發(fā)病數(shù)僅千余例。國(guó)家免疫規(guī)劃的實(shí)施有效地保護(hù)了廣大兒童的健康和生命安全。不斷提高免疫服務(wù)質(zhì)量，維持高水平接種率是全社會(huì)的責(zé)任。

問：針對(duì)效價(jià)不合格百白破疫苗已經(jīng)做了哪些工作？

答：2017年10月29日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委下發(fā)《關(guān)于做好不合格百白破聯(lián)合疫苗處置工作的通知》，責(zé)成吉林、湖北省食品藥品監(jiān)管部門責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)履行產(chǎn)品召回責(zé)任，及時(shí)封存和召回不合格疫苗。要求河北、山東、重慶三地衛(wèi)生計(jì)生部門立即停止使用相關(guān)批次百白破疫苗、追查流向和使用情況。原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組織相關(guān)專家進(jìn)行評(píng)估。經(jīng)專家評(píng)估，部分兒童雖接種了不合格百白破疫苗，但由于易感人群尚未形成顯著積累，短期內(nèi)引起相應(yīng)疾病暴發(fā)和較大范圍流行的概率較低。

11月3日，原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局對(duì)外介紹了兩批效價(jià)指標(biāo)不合格產(chǎn)品處置情況。中國(guó)疾控中心組織專家對(duì)相關(guān)問題進(jìn)行分析研討，編寫了《效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗相關(guān)問題解答》，指導(dǎo)地方疾控機(jī)構(gòu)及接種單位做好家長(zhǎng)的溝通、解釋工作。

2018年3月，中國(guó)疾控中心組織專家制定了《百白破疫苗補(bǔ)種技術(shù)方案》，并印發(fā)至河北省、山東省、重慶市疾控中心和長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司、武漢生物公司。同時(shí)，組織三省疾控中心的專家，討論補(bǔ)種的相關(guān)細(xì)節(jié)和技術(shù)要求，共同擬定了百白破疫苗補(bǔ)種知情同意書、補(bǔ)種告知書等。河北、山東、重慶三�。ㄊ校┬l(wèi)生計(jì)生部門按照補(bǔ)種通知要求和技術(shù)方案規(guī)定，制定本地區(qū)補(bǔ)種工作實(shí)施方案，開展人員培訓(xùn)，接種不合格百白破疫苗兒童補(bǔ)種工作陸續(xù)展開。

問：如果接種了效價(jià)不合格百白破疫苗，補(bǔ)種規(guī)范是什么？

答：百白破疫苗受種兒童需分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，共4劑次。按照知情同意、自愿免費(fèi)原則開展補(bǔ)種。根據(jù)已接種不合格百白破疫苗劑次的不同，采取不同補(bǔ)種措施，但綜合考慮補(bǔ)種增加的異常反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，受種兒童接種百白破疫苗的總劑次不超過5劑次。具體補(bǔ)種程序?yàn)榻臃N過1劑次不合格疫苗的兒童，補(bǔ)種1劑次；接種過2劑次或3劑次不合格疫苗的兒童，按照總劑次不超過5劑次的原則，補(bǔ)種2劑次或1劑次。接種間隔參照當(dāng)?shù)匕侔灼埔呙缪a(bǔ)種實(shí)施方案。

效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗相關(guān)問題解答

一、效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗涉及哪些企業(yè)和批號(hào)？

根據(jù)11月3日國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布信息：長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

二、如何查詢兒童是否接種了效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗？

兒童家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)進(jìn)行對(duì)照，判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位，由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號(hào)，判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。

三、接種了效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗會(huì)影響免疫效果嗎？

該兩批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和河北、山東、重慶三�。ㄊ校┬l(wèi)生計(jì)生部門正在組織專家對(duì)該情況進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果將采取相應(yīng)措施，妥善處理。

四、效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗安全嗎？

中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)企業(yè)報(bào)請(qǐng)批簽發(fā)的疫苗，逐批進(jìn)行安全性指標(biāo)檢驗(yàn)，經(jīng)查批簽發(fā)記錄，該兩批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)。接種該兩批次疫苗安全性風(fēng)險(xiǎn)沒有增加。

五、兒童接種過百白破疫苗還會(huì)患百日咳、白喉、破傷風(fēng)嗎？

接種百白破疫苗是預(yù)防兒童白喉、破傷風(fēng)和百日咳的有效措施。按照國(guó)家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護(hù)效果。相關(guān)研究顯示，百白破疫苗預(yù)防典型百日咳的效力約85％，因此，即使接種了百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預(yù)防兒童破傷風(fēng)的保護(hù)效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護(hù)。百白破疫苗對(duì)白喉的保護(hù)效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護(hù)效力約為95%。

六、我國(guó)百日咳、白喉和破傷風(fēng)疾病發(fā)生情況如何？

我國(guó)在20世紀(jì)60-70年代百日咳年發(fā)病率在100/10萬(wàn)-200/10萬(wàn)。自上世紀(jì)60年代開始接種百白破疫苗，1978年就將百白破疫苗納入國(guó)家計(jì)劃免疫，百白破疫苗普遍使用后,發(fā)病率大幅度下降。2008年以來，全國(guó)百日咳報(bào)告發(fā)病率控制在0.5/10萬(wàn)以下。

我國(guó)除新生兒破傷風(fēng)外，其他人群破傷風(fēng)不屬于法定報(bào)告?zhèn)魅静　?/p>

2007年至今，全國(guó)無白喉病例報(bào)告。

七、百日咳、白喉和破傷風(fēng)病人臨床表現(xiàn)有哪些？

百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病，傳染源為百日咳病人，通過飛沫傳播。臨床癥狀為陣發(fā)性痙攣性咳嗽，咳后吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲，咳嗽癥狀可持續(xù)2-3個(gè)月。本病多發(fā)生于＜5歲兒童，尤以＜6個(gè)月嬰兒發(fā)病率較高。

白喉是由白喉?xiàng)U菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特征為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹，并有灰白色假膜形成，導(dǎo)致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒癥狀。

破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風(fēng)桿菌常見于土壤中。皮膚創(chuàng)傷時(shí)，破傷風(fēng)芽孢可被帶入傷口，破傷風(fēng)桿菌在厭氧環(huán)境下可產(chǎn)生破傷風(fēng)毒素，引起破傷風(fēng)特有的肌肉強(qiáng)直、陣發(fā)性痙攣為主的癥狀。在發(fā)生皮膚創(chuàng)傷時(shí)，尤其是存在上述感染因素時(shí)，應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就診。醫(yī)生會(huì)根據(jù)創(chuàng)傷情況，選擇合理的治療方案，必要時(shí)使用破傷風(fēng)類毒素或/和破傷風(fēng)免疫球蛋白進(jìn)行暴露后預(yù)防。