豬偽狂犬ST傳代苗獲批,豬藍(lán)耳苗再添新毒株,豬腹瀉苗新增一個(gè)二聯(lián)苗……
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- 日期: 2018-07-10
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7月10日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第41號(hào)公告,批準(zhǔn)16家單位申報(bào)的5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥。
其中,廣東永順生物制藥股份有限公司等6家單位申報(bào)的豬偽狂犬病活疫苗(Bartha-K61株,傳代細(xì)胞源)獲批二類(lèi)新獸藥;武漢中博生物股份有限公司等4家單位申報(bào)的豬繁殖與呼吸綜合征嵌合病毒活疫苗(PC株)獲批三類(lèi)新獸藥;齊魯動(dòng)物保健品有限公司等4家單位申報(bào)的豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗(SD/L株+LW/L株)獲批三類(lèi)新獸藥。
豬偽狂犬病疫苗方面,廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動(dòng)物衛(wèi)生研究所高級(jí)獸醫(yī)師、廣東永順生物制藥股份有限公司總經(jīng)理助理?xiàng)畎帘饲敖榻B,豬偽狂犬ST傳代苗采用傳代細(xì)胞工藝,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定均一;采用豬睪丸細(xì)胞培養(yǎng),病毒滴度更高,免疫原性也更好。
豬藍(lán)耳苗方面,市場(chǎng)上的疫苗大體可分為高致病性藍(lán)耳苗(JX-1A株、HuN4-F112株、THF92株、GDr180株)及經(jīng)典毒株藍(lán)耳苗(R98株、V2332株、CH-1R株等),本次又新增一個(gè)毒株(PC株)。
豬腹瀉苗方面,市場(chǎng)上的疫苗多數(shù)為二聯(lián)苗,另外,也有一個(gè)三聯(lián)苗。分別為豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗(HB08株+ZJ08株),豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬輪狀病毒(G5型)三聯(lián)活疫苗(弱毒華毒株+弱毒CV777株+NX株),豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)滅活疫苗,豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)滅活疫苗(WH-1株+AJ1102株),豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗,豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗(WH-1R株+AJ1102-R株),豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗(SCJY-1株+SCSZ-1株)。剛剛獲得新獸藥證書(shū)的二聯(lián)苗毒株為SD/L株+LW/L株。
附公告原文:
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第41號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)武漢中博生物股份有限公司等16家單位申報(bào)的豬繁殖與呼吸綜合征嵌合病毒活疫苗(PC株)等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年7月3日
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